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广东先通分子影像科技有限公司
撰写时间:2024-6-21 文章作者: 文章来源:

广东先通分子影像科技有限公司成立于2017年8月,是国通(成都)新药技术有限公司的全资子公司,隶属于先通医药集团。

先通医药是一家扎根中国、面向全球发展的创新核药头部企业。2014年开始致力创新核药的研发,除了拥有3个现代化放射性药物智能生产基地外,北京/上海启动运行早期发现中心,美国拥有分支机构,在无锡、绵阳、中山拥有现代化放药生产基地,经过近10年的努力先通医药在核药上中下游均有布局,搭建了创新核药全生态产业链。依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源及自主研发团队的创新能力,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管三大领域率先布局多款靶向治疗和精准诊断核药,其中欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液是国内首个上市、靶向Aβ的AD诊断药,填补临床空白;镥[177Lu]氧奥曲肽注射液是国内率先进入并完成3期临床入组的新型治疗核药;靶向PSMA的新型治疗核药临床进展符合预期,以低剂量等特点具备极大成本优势。2020年4月至今已完成募资超20亿元人民币,获得主要投资机构青睐。

广东先通分子影像科技有限公司位于中山市南朗华南现代中医药城,建筑面积12600平方米,建有回旋加速器以及多条全自动18F、64Cu、89Zr、177Lu等靶向诊断、靶向治疗放射性药物的中试及GMP生产线,已取得了《辐射安全许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》,并通过18F -FDG及欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液两个受托品种的 GMP合规性检查。回旋加速器已投入运行可商业化制备18F、64Cu、89Zr等核素,2023年8月提交了18F脱氧葡糖注射液的注册申请,已完成注册检验,预计2025年年初可获批上市。2024年7月能正式向粤港澳大湾区医疗机构提供用于AD诊断的Aβ-PET显像剂18F-贝他苯。2024年计划启动新建α核素治疗药物研发生产车间等的甲级环评工作,为建设成为国际一流的放药CRO/CDMO服务平台而努力。

展望未来,先通将始终秉承“做好核药,惠及大众”的使命,关注临床需求,持续开发创新核药,造福广大患者。